Questo sito potrebbe utilizzare anche cookie di profilazione di terze parti. Se vuoi saperne di più o negare il consenso a tutti o ad alcuni cookie, clicca su "Maggiori dettagli". Chiudendo questo banner e proseguendo nella navigazione, acconsenti all'uso dei cookie.
Maggiori dettagli
Italy 37 Heel Marrone Pumps Platform Shoes Marrone Pelle Strap Schuhe Mori dq7AHxH

Comitato etico per la Sperimentazione Clinica (CESC) delle Province di Verona e Rovigo con sede presso AOUI di Verona

COMPOSIZIONE DEL CESC DELLE PROVINCE DI VERONA E ROVIGO (DELIBERA N. 1099 DEL 13/12/2016) COMPONENTI

  • Presidente: Prof. Roberto Leone - Biologo Dirigente USO Farmacologia Medica dU BR– AOUI Verona – farmacologo;
  • Vice-Presidente: Dott. Michele Gangemi - Pediatra libera scelta;
  • Prof. Pietro Minuz – Direttore Medicina Generale per lo Studio e il Trattamento della Malattia Ipertensiva – AOUI VR AOUI – Verona - clinico;
  • Dott. Andrea Bonetti - Direttore UO Complessa di Oncologia Medica – Ospedale Mater Salutis Legnago – AULSS 9 Scaligera - clinico;
  • Dott. Emanuele Carbonieri – Direttore UO di Cardiologia – Ospedale "Orlandi" di Bussolengo – AULSS 9 Scaligera – clinico;
  • Dott. Paolo Biban – Direttore UOC di Pediatria ad Indirizzo Critico - AOUI Verona- clinico;
  • Dott.ssa Paola Marini - Direttore Servizio Farmacia f.f. – AOUI Verona – farmacista;
  • Dott.ssa Roberta Joppi –Responsabile UOSD Ricerca Clinica e Valutazione farmaci – AULSS 9 Scaligera – Farmacista;
  • Dott.ssa Anita Conforti – farmacologo;
  • Avv. Elisa Menghini - Esperto in materie giuridiche e assicurative;
  • Dott.ssa Elisabetta Veronese - Coordinatore infermieristico MdA S.O. Polispecialistico BT – AOUI Verona -Infermiera;
  • Dott.ssa Teresa Zuppini - Direttore di Farmacia - Ospedale di Negrar – esperto dispositivi medici;
  • Dott. Giulio Rigon – Medico di Medicina Generale Territoriale;
  • Dr.ssa Anna Rosa Marchetti - Medico di Medicina Generale Territoriale;
  • Dott. Dario Raniero – Università di Verona -Dipartimento Sanità Pubblica e Medicina di Comunità sez. Medicina Legale – medico legale;
  • Prof. ssa M. Gloria De Bernardo - Bioeticista;
  • Dott. Flavio Magarini – Tribunale per i Diritti del Malato – rappresentante Associazione di volontariato per l'assistenza o associazionismo di tutela dei pazienti;
  • Prof. Verlato Giuseppe - Sezione di Epidemiologia e Statistica medica UNIVR - Biostatistico;
  • Dr.ssa Cazzoletti Lucia - Sezione di Epidemiologia e Statistica medica UNIVR - Biostatistico;
  • Dr. Pierluigi Dal Santo - Direttore UOC Geriatria – Ospedale "Santa Maria della Misericordia" di Rovigo – AULSS 5 Polesana – Clinico
  •  Dr. Giuseppe Moretto – Neurologo – clinico;
  • Novità 39 Suede Sport Sneaker Lunalux Freizet donna Puma gr da basket da Scarpe RnWF1H
  • Dr. Felice Pasini - Oncologo - Casa di Cura Pederzoli – clinico
Playsuit Collection Moss 1st 14 Floral Kate Size Topshop 4wn0qxEdSF

COMPONENTI DA CONVOCARSI IN RELAZIONE ALLO STUDIO IN VALUTAZIONE:

  • Direttore Sanitario o un suo sostituto permanente in relazione alla struttura sanitaria;
  • Prof. Alberto Turco - Professore Associato Università degli Studi di Verona- - Dipartimento Scienze della Vita e della Riproduzione – Sezione di Biologia e Genetica – in relazione agli studi di genetica - genetista;
  • Ing. Davide Fasoli – USOD di Ingegneria Clinica – in relazioni agli studi sui Dispositivi Medici - Ingegnere clinico;
  • Prof. Ottavio Bosello – nutrizionista – in relazione allo studio di prodotti alimentari sull'uomo;
  • Dr. Giuseppe Malleo - Esperto Clinico - Dirigente Medico UOC Chirurgia Generale e del Pancreas BR – in relazione a studi su nuove procedure chirurgiche e diagnostiche

Ufficio di segreteria tecnico-scientifica del comitato etico

Ruolo e funzioni

L'Ufficio di Segreteria Tecnico-Scientifica del CESC delle Province di Verona e Rovigo ha sede presso la Farmacia Ospedaliera dell'Ospedale Borgo Trento dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona.Viola Giacca Grimlo Pullover Donna sgargiante

Responsabile: Dott.ssa Ilaria Bolcato

Farmacisti collaboratori: Dott.ssa Roberta Fraccaroli, Dr.ssa Barbara Gianella, Dr.ssa Giorgia Sipala

Personale amministrativo: Sig.ra Paola Micheletti, Dott.ssa Erica De Carli

Sede: Servizio di Farmacia dell'Ospedale Borgo Trento P.le Stefani, 1 37126 Verona

Tel. 045/8123236 Fax. 045/8123177

e-mail: comitatoetico.veronarovigo@aovr.veneto.it

e-mail PEC: comitatoetico.aovr@pecveneto.it

Invio documentazione per valutazione studi

- Studi Sperimentali con Medicinali e relativi Emendamenti sostanziali (gestiti tramite OsSC o in modalità Cartacea) Tutta la documentazione va inviata all’Ufficio di Segreteria Tecnico-Scientifica del CESC VR-RO

Servizio di Farmacia dell'Ospedale Borgo Trento
P.le Stefani, 1 37126 Verona
Tel. 045/8123236 Fax. 045/8123177
e-mail: comitatoetico.veronarovigo@aovr.veneto.it
e-mail PEC: comitatoetico.aovr@pecveneto.it

Tutte le altre tipologie di studi

Tutta la documentazione da sottoporre al CESC delle Province di Verona e Rovigo deve essere inviata dagli Sperimentatori e/o dai Promotori ai Nuclei per la Ricerca Clinica di seguito riportati:

Per Sperimentazioni presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona

Unità di Ricerca Clinica AOUI di Verona
Grimlo sgargiante Giacca Donna Pullover Viola c/o Ufficio Supporto alla Ricerca e Biostatistica
Ospedale Borgo Trento
P.le A. Stefani, 1, 37126 Verona
tel. 045 8127043-7051
email: per gli studi con Promotore NO PROFIT: supporto.noprofit@aovr.veneto.it
per gli studi con Promotore PROFIT: supporto.profit@aovr.veneto.it

- Per Sperimentazioni presso le Strutture afferenti all’AULSS 9 - Scaligera

Segreteria Nucleo per la Ricerca Clinica Azienda Ulss 9 Scaligera
c/o U.O.S.D. Ricerca Clinica e Valutazione Farmaci
Via Salvo D'Acquisto 7 - 37122 Verona
Tel. 0458076057, Fax 0458076098
e-mail: nrc@aulss9.veneto.it

- Per Sperimentazioni presso l’Ospedale Sacro Cuore di Negrar

Nucleo per la Ricerca Clinica Farmacia Interna Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
Via Don Sempreboni, 5 - 37024 Negrar (VR)
Tel.045-601.37.98 Fax 045-601.32.70
E-mail: comitato.etico@sacrocuore.it

- Per Sperimentazioni presso le Strutture afferenti all’AULSS 5 – Polesana

Nucleo per la Ricerca Clinica (NRC) dell’Azienda Ulss 5
presso Farmacia Ospedaliera P.O. Rovigo
Via Tre Martiri 140 - 45100 Rovigo
Telefono 0425 393208 Fax 0425 394244
Email: Nucleo.RicercaClinica@aulss5.veneto.it

Le strutture/ambiti di competenza del NRC dell’AULSS 5 Polesana sono:

  • Strutture Operative dei Presidi Ospedalieri di Rovigo, Trecenta e Adria;
  • Strutture Operative afferenti ai due Presidi Ospedalieri;
  • X Vento Giacca Staccabile Cappuccio Isaac Softshell 1 Mizrahi A Nuovo Grigio x4wqUzI
  • Specialisti Ambulatoriali Interni operanti nell’Azienda Ulss 5;
  • Strutture Operative afferenti al Dipartimento di Prevenzione;
  • Casa di Cura Città di Rovigo; - Casa di Cura di S. Maria Maddalena;
  • Casa di Cura Madonna della Salute;
  • Centro Socio Sanitario di Porto Viro;
  • Centri Ospiti e le RSA situate nel territorio dell’Azienda Ulss 5

Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica

USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA

Il CESC VR-RO valuta le richieste di Uso Terapeutico di Medicinale Sottoposto a Sperimentazione Clinica secondo il DM 07/09/2017.
Le domande di valutazione vanno inviate a:
Servizio di Farmacia Ospedale Borgo Trento p.le Stefani, 1 37126 Verona, Italy Tel. 045/8123833 - 3434
email: centro.informazione.farmaci@aovr.veneto.it e farmacia.ocm@aovr.veneto.it

La documentazione da presentare per la valutazione:

1 - Modulo di RICHIESTA DI USO TERAPEUTICO DI MEDICINALE SOTTOPOSTO A SPERIMENTAZIONE CLINICA AL COMITATO ETICO

2 - PROTOCOLLO
Devono essere presenti ed adeguatamente documentati i seguenti elementi come previsto dal DM 07/09/2017 (art. 4 comma 1):

  • Motivazione clinica della richiesta;
  • Schema posologico e modalità di somministrazione di cui è stata dimostrata sicurezza e attività nelle sperimentazioni cliniche sulle quali si fonda la richiesta;
  • Dati pertinenti relativi alla sicurezza, alla tollerabilità e all’efficacia;
  • Grado di comparabilità dei pazienti inclusi nelle sperimentazioni cliniche e di coloro per i quali è formulata la richiesta o, per le sole malattie e tumori rari, la sussistenza almeno di un comune meccanismo d’azione che renda prevedibile un beneficio clinico sulla base delle evidenze disponibili per il medicinale;

3 - RELAZIONE CLINICA DEL PAZIENTE

4 - SCHEDA RACCOLTA DATI (CRF)

5 - DICHIARAZIONE DELLA DITTA DI FORNITURA GRATUITA DEL FARMACO

6 - FOGLIO INFORMATIVO E MODULO DI CONSENSO PER IL PAZIENTE

7 - LETTERA PER IL MMGPolsino Tasca Sport Militare Cotone Fiammato Esterna Everlast Pantalone Donna zqU7Iw4q0

8 - SCHEDA TECNICA o Investigator’s Brochure farmaco o Letteratura che riporti almeno uno studio in cui è stato somministrato il farmaco in oggetto a pazienti comparabili a quelli cui si intende somministrare lo stesso farmaco

9 - Certificazione di produzione del medicinale secondo le Norme di Buona Fabbricazione (GMP)

10 - CV del Clinico Richiedente

Quote di istruttoria

QUOTE DI ISTRUTTORIA

Le quote di istruttoria sono da versare da parte del promotore for-profit

  • per il 70% all'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, sede del CESC*
  • per il 30% al Nucleo per la Ricerca Clinica dell'Azienda Ulss, dell’ Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata e degli Ospedali privati accreditati sede della sperimentazione

La quota per la valutazione della ricerca è pari a Euro 3.000,00;

La quota per l’emissione del parere unico è pari a Euro 6.000,00;

La quota per la valutazione di un emendamento sostanziale è pari a Euro 1.000,00.

*Per gli studi della AOUI VR il 100% della quota è da versarsi al seguente IBAN:

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - P. IVA 03901420236

presso Banca Popolare di Verona S. Geminiano e S. Prospero ,

Sede legale in Piazza Nogara n. 2 - 37121 VERONA

Codice IBAN completo: IT27S0503411750000000019300 Codice SWIFT: BAPPIT21001

Presso BANCO POPOLARE Società Cooperativa

Filiale di Piazza Nogara, 2 - 37121 Verona

Calendario riunioni

Donna Viola sgargiante Pullover Grimlo Giacca
Calendario_Riunioni CESC_2019 I° sem_dead line.pdf
(21 Kb)
sgargiante Donna Pullover Viola Grimlo Giacca
Calendario_Riunioni CESC_2018 II° sem.pdf
(21 Kb)

Documentazione

Linee Guida e Modulistica_CESC VR_RO_10.10.2018.pdf
(205 Kb)
Regolamento CESC VR-RO versione_21 dicembre 2016.pdf
(186 Kb)
Amanda Donna Black di in Giacca pelle Chic Smart morbida agnello Designer Ladies SFFnwx
Modulistica CESC VR-RO_10.10.2018.zip
(261 Kb)
Raccomandazioni per l'utilizzo e la conservazione di materiale biologico a scopo di ricerca _3_19.04.2017.pdf
(152 Kb)
Millen Karen taglia nuovissima Vestibilità 12 xwR7wXE5q
DOCUMENTO buona pratica consenso informato CESC_22_01.pdf
(142 Kb)
Navigazione Veloce
  • Informazioni Generali
  • Ufficio di segreteria tecnico-scientifica del comitato etico
  • Invio documentazione per valutazione studi
  • Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica
  • Quote di istruttoria
  • Calendario riunioni
  • Documentazione
Condividi su: